1月14日，CDE网站显现，第一三共自主研制的苯磺酸美洛加巴林在国内申报上市，估测适应症为糖尿病周围神经痛。

  苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin）是一种GABA类似物，可效果于电压敏感性钙离子通道复合体（广泛存在于身体遍地介导痛苦传递和处理的神经系统中）的α2-δ1亚基，然后起到医治缓慢神经性痛苦的效果。2019年1月，该产品初次在日本获批上市，用来医治周围神经病理性痛苦（PNP）。后来，第一三共在2022年3月将其适应症扩展至中枢神经性痛苦（CNP）。

  PNP是一种由种种原因引起的外周神经损害或功用反常所造成的的病理性痛苦。临床上常见的PNP包含糖尿病性周围神经痛（DPNP）、带状疱疹后遗神经痛（PHN）、三叉神经痛（TN）等。

  此次上市请求首要是根据一项在我国人群中进行的III期临床实验的成果。该实验共归入393例患者，旨在评价苯磺酸美洛加巴林医治DPNP患者的效果和安全性。研讨的首要结尾为第14周时患者的均匀每日痛苦评分（ADPS）相对基线的改变。但第一三共没有发表详细成果。

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