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赛诺菲声明:不受法国厄贝沙坦类降压药召回事情影响


  针对近来法国有关部门召回厄贝沙坦类降压药一事,法国药企赛诺菲1月15日晚间发布声明,称公司仅运用自产厄贝沙坦质料,厄贝沙坦类降压药物不受召回事情影响。

  受缬沙坦事情影响,1月9日,华海药业发布了重要的公告,将NDEA(亚硝基二乙胺)杂质的危险排查规模扩大到一切沙坦类产品。公司自查发现,2015年-2018年出产并销往欧美商场的1163 批次厄贝沙坦质料药中,有27批次检测成果超出可接受极限规范,将进行召回。

  1月14日,有新闻媒体报道称一家坐落法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种或许致癌的杂质,并且含量高于可接受极限。法国国家药品与健康产品安全局日前发布了重要的公告,要求在全国规模召回厄贝沙坦类降压药,由于这类药品含有或许致癌物质。

  法国制药企业赛诺菲成为重视要点。赛诺菲在1月15日的声明中表明,公司厄贝沙坦类降压药物,包含原研厄贝沙坦片(商品名:安博维)和原研厄贝沙坦氢片(商品名:安博诺),未检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),不受上述召回事情影响。

  别的,赛诺菲出产的厄贝沙坦类药物选用共同的内部制作工艺,不会发生亚硝胺杂质( NDMA和 NDEA),并且赛诺菲仅运用自产厄贝沙坦质料,亦未在法国里昂建立厄贝沙坦类药物出产工厂。



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