氨氯地平(Amlodipine)又名阿洛地平系类钙通道拮抗药，能选择性抑制钙离子跨膜进人平滑肌细胞和心肌细胞,有效地调节细胞内钙水平,使正常的生理功能得以维持,从而舒张冠状血管和全身血管，降低血压，临床上用来医治高血压、心绞痛等。氨氯地平自上市以来，国内外市场销售一直增长,已成为全世界销售领先的药物之一。

  我国高血压患者群体庞大，市场容量不断扩增。据统计，全球高血压人群已突破10亿人，到2025年可能会增加到15.6亿人，高血压已成为影响全球死亡率的第二大危险因素。在国内，高血压已成为各种慢性疾病患病率之首，中国疾控中心慢性病防控中心公布的一项调查的最终结果显示，我国高血压患者人数已突破3.3亿，平均每3名成人中就有1人患高血压，预计到2025年我国成人高血压患者数量将突破5亿人。

  钙通道阻滞剂占据高血压用药市场主流。2021年中国高血压药物市场规模便突破千亿元。在抗高血压化药中，钙通道阻滞剂、肾素-血管紧张素系统药物为两大“主力”。作为钙通道阻滞剂重点品种的氨氯地平有较大的增长潜力。

  据药融咨询整理的多个方面数据显示，2018-2019年医院端氨氯地平药品市场为增长态势，至2019年达到143亿元人民币，2020年受疫情、国家集采宏观因素影响，市场规模整体萎缩，2021年回暖至190亿元。整体上医院端氨氯地平药品市场较为稳定，2018-2019年复合增长率为-1.26%。

  从品种竞争格局来看，该领域总体市场集中度较高，TOP10品种近五年市场占有率达到96.2%，其中，苯磺酸左氨氯地平片、 苯磺酸氨氯地平片分别以196.65、172.80亿元销售额遥遥领先于其他品种，其他重磅品种亦表现不俗，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 累计销售额达到91.88亿元。

  医院销售多个方面数据显示，近五年国内氨氯地平生产企业达107家，总销售额为645.05亿元，而辉瑞的销售额高达124.54亿元，占总销售额的19.31%，国内药企施慧达药业则以103.52亿元16.05%的市占率与辉瑞形成竞争态势。

  据药融咨询整理的多个方面数据显示，不同于医院端走势，2018-2021年药店零售端氨氯地平药品市场增长动力强劲，CAGR约为52%，2022年市场销售额同比有所下滑，但市场规模依然超过45亿元。

  从品种竞争格局来看，药店零售端与医院端较为相似，重磅品种市场集中度较高。苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片分别以89.85亿元43.94%市占率、75.4亿元36.87%市占率领跑市场。有必要注意一下的是，在药店零售端中，苯磺酸左氨氯地平比苯磺酸氨氯地平片略胜一筹，居于药店零售额榜首位。

  从厂商格局来看，施慧达药业集团（吉林）凭借苯磺酸左氨氯地平片稳居药店零售端“销冠”宝座，比第二名辉瑞的41.75亿元销售额高出28.46%，诺华制药则以17.32亿元位居第三。其他国内药企销售额也有不错表现，石药集团、苏州东瑞、扬子江、华润赛科、江西制药、海南先声、江西施美7家药企跻身近五年累计销售额TOP10。

  整体来看，氨氯地平市场销售经营渠道以医院端为主，但药店渠道市场占有率逐年增长，市场空间大有可为。从剂型来看，在片剂、胶囊剂、丸剂三大种类中，片剂以超99%的市占率占绝对主导地位。从规格来看，5mg及2.5mg的氨氯地平片占据市场优势。

  据药融咨询整理的多个方面数据显示，氨氯地平共有5大品种25个药品进入国家集采，涉及企业20家。详细情况如下：

  l 奥美沙坦酯氨氯地平片：8家企业8种药品在第九批国家集采中拟中选，分别为国药集团致君（深圳）坪山、南京正大天晴、Aurobindo Pharma Limited、扬子江药业、重庆华森制药、安庆回音必制药、江苏诺泰澳赛诺、江苏万高药业，协议均处待执行期，具体中选价格见下表。

  l 氨氯地平阿托伐他汀钙片：4家企业共5种药品成功进入第八批集采，分别为福建海西新药、南京正大天晴、华润赛科（2种药品）、北京嘉林，均在采购期，具体中选价格见下表。

  l 苯磺酸左氨氯地平片：4家企业共5种药品成功进入第八批集采，分别是华北制药（2种药品）、扬子江、南昌弘益、江西施美，均在采购期。

  l 苯磺酸氨氯地平片：4家企业共4种药品在4+7集采中中选，分别为国药集团容生、浙江京新、苏州东瑞、重庆药友，但采购协议期均已满。

  l 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：2家企业共3种药品进入国家第四批集采，分别为江苏恒瑞、花园药业（2种药品），采购协议期均已满。

  2018年至今，国家已组织并且开展并落地执行了七批八轮化药集采，氨氯地平是最早进入集采的地平类降压药，在“4+7”集采试点阶段就被纳入，并于后续几轮加速进入到集采名单中，市场格局再掀波澜。

  据药融咨询团队数据统计，截至目前，国内获批的氨氯地平相关这类的产品共有36品种，涉及企业达159家，相关批文超300余条。

  在氨氯地平品种开发上，国产将主要精力布局在苯磺酸氨氯地平片上，相关企业达70家，其次为缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)，涉及药企25家，其余品种均未过20家。近几年，国内阿氨氯地平出现了获批井喷期，2021年至今，批文数量达67条。

  从企业来看，苏州东瑞、海南先声、华润赛科分别以5、4、4企业获批品种数量位居前三。浙江尖峰、石药集团、法国施维雅、江苏万高、扬子江、辉瑞、浙江昂利康跻身TOP10。

  越来越多的企业加入氨氯地平市场之间的竞争，随着获批过评药品的增多，将推动氨氯地平市场的进一步升温。

  数据摘自药融咨询团队基于药融云医药数据矩阵整理得出的立项、市场、行业等相关报告部分内容，自行整理分析，如需更多关于氨氯地平或高血压适应症数据维度、分析内容、战略建议，请访问药融咨询获取原报告。

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