中国日报上海1月17日电（记者 周文婷） 2019年1月8日，浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦质料药中NDEA杂质追溯查验测验状况公告》，公告显现由其出产的27批次厄贝沙坦质料检测成果超出可接受极限标准。浙江华海药业决议召回受影响批次的质料药和制剂产品。

  2019年1月14日，有相关媒体发布报导《法国召回含或许致癌物的降压药》，报导称：一家坐落法国里昂的制药厂发现，厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（NDEA）两种或许致癌的杂质，而且含量高于可接受极限。法国国家药品与健康产品安全局日前发布了重要的公告，要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药，由于这类药品含有或许致癌物质。

  当降压药安全性再次成为热门、十分重视时，关于长时间服用降压药的患者，他们最忧虑的是正在服用的降压药是否有安全性问题，还能不能持续标准服用降压药？

  对此，法国医疗健康企业赛诺菲公司近来做出回应称，赛诺菲的厄贝沙坦类降压药物，包含原研厄贝沙坦片（商品名：安博维）和原研厄贝沙坦氢片（商品名：安博诺），未检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（NDEA），不受上述召回事情影响。

  此外，据该公司泄漏，赛诺菲出产的厄贝沙坦类药物选用共同的内部制作工艺，不会发生亚硝胺杂质（NDMA和 NDEA），且赛诺菲仅运用自产厄贝沙坦质料，该公司未在法国里昂建立厄贝沙坦类药物出产工厂。

  赛诺菲表明，公司致力于以负责任的情绪为每一位中国人供给高品质的健康医疗产品与计划，公司遵循贯穿产品生命全周期的高标准质量管控，以多元化的高质量产品和服务，满意中国人民未被满意的健康需求。

关闭