归于国家管控危险化学品，依据相关法规和网安部分规则，本网站不供给该产品相关出售信息。

  神州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“神州通”）子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“京丰制药”）于 2023 年 5 月 30 日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》，同意苯磺酸氨氯地平片（5mg）经过仿制药质量和效果一致性点评（以下简称“一致性点评”）。现将相关状况公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规则，经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药，用来医治原发性高血压、缓慢稳定性心疼痛及变异型心疼痛，该药品已进入国家甲类医保用药目录。

  米内网多个方面数据显现，在我国三大终端六大商场，2021 年苯磺酸氨氯地平（包含一般片剂、分散片、胶囊和滴丸）出售额算计超越 46 亿元；从产品来看，苯磺酸氨氯地平片的出售额占全体出售规划的份额到达 99%；从途径来看，苯磺酸氨氯地平在零售药店终端（实体药店及网上药店）的出售额占全体出售规划的份额超越 51%。

  到本公告日，京丰制药针对该药品的一致性点评已投入研制费用约 506 万元人民币（未经审计）。2022 年度，京丰制药出售该药品的收入为 1,306 万元人民币。

  依据国家有关方针，经过一致性点评的药种类类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。

  神州通活跃拓宽医药工业自产及OEM事务，已构成自有种类的集群式展开；2022年度，公司旗下京丰制药成绩创新高，全年完结经营收入4.69亿元，较上年同期增加51.48%。本次京丰制药的苯磺酸氨氯地平片经过仿制药质量和效果一致性点评，将有利于扩展该药品的商场占有率；一起，为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业堆集名贵的经历，助力公司医药工业自产事务继续、稳健展开。

  受国家方针、商场环境等要素影响，该药品未来出售规划具有较大不确定性，敬请广阔出资者留意出资危险。

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