前不久，国家医保局发布关于印发《前七批国家安排药品会集收购种类可代替药品参阅监测规模》（以下简称“监测规模”）的告诉，以监测国家集采中选成果施行状况，防备不合理的临床代替运用。

  概览监测规模，清楚明了，可代替药品多为适应症堆叠的同一或接近医治小类药品。心血管体系用药患者基数多、临床需求大，是集采的重要范畴之一。按中选产品计，1-5批集采已归入97个心血管体系用药。

  心血管用药的一大类是降压药，包括钙拮抗剂、利尿剂、β受体阻滞剂、血管严重素转化酶抑制剂（ACEI）、血管严重素II受体拮抗剂（ARB）5个医治小类，监测规模将后两个医治小类——血管严重素II受体拮抗剂和血管严重素转化酶抑制剂（ACEI）列为可代替药品，本文将选此进行剖析。

  图1展现了2018年全国样本医院心血管体系药物销售额占比状况，ACEI和ARB小类算计占比为10%，临床运用较多。其间，ARB小类占比较高，为8%，ACEI小类占比较少，为2%。

  依据PDB全国样本医院商场数据，ARB和ACEI小类共查询到19个通用名，监测规模归入17个干流通用名，一方面标明这两类降压药的彼此可代替性，另一方面也表现监测的全面性。

  血管严重素II受体拮抗剂为沙坦类药物，最重要的包括缬沙坦*（标*标明该通用名已归入集采）、厄贝沙坦*、氯沙坦*、奥美沙坦*、替米沙坦*、坎地沙坦*、阿利沙坦、美阿沙坦和阿奇沙坦，以上9个通用名悉数归入监测规模，其间6个已归入集采。

  血管严重素转化酶抑制剂（ACEI）为普利类药物，最重要的包括培哚普利*、贝那普利*、福辛普利*、雷米普利、依那普利*、咪达普利、卡托普利*和赖诺普利*，以上8个通用名悉数归入监测规模，其间6个已归入集采。

  除了较多通用名归入集采，另一方面，所归入集采的通用名多为临床大种类，如图2所示。可看到销售额排名靠前的通用名已悉数归入集采，如缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、培哚普利等。实际上，2018年，集采通用名的销售额占比高达97%。

  未归入集采的通用名往往上市时刻短，商场规模较小，如美阿沙坦为武田的新药，在中国大陆初次上市是2021年；阿齐沙坦原研未在国内上市，恒瑞为首仿，上市时刻也是2021年，均未产生显着销售额。

  依据PDB全国样本医院商场数据，17个监测通用名销售额改变如图2所示，从2019年3月“4+7”试点开端履行，这17个通用名的商场规模便继续下滑，2019年为22亿元，2021年不到10亿元，降幅超50%。2022年上半年销售额为3.89亿元，估计将进一步下滑，反映了集采控费效果。

  可代替药品监测方面，集采通用名被非集采通用名代替。2018年，集采通用名销售额占比为97%，但从2019年开端受集采影响年年在下降，到2022年上半年占比为66%，削减了31个百分点。另一方面，集采通用名的销量占比也有所下滑，但一向维持在90%以上，从2018年到2022年上半年下降7个百分点。

  集采通用名销售额、销量占比均下降，反映的是同医治范畴中集采通用名被非集采通用名代替；另一方面，集采通用名销售额降幅高于销量降幅，阐明销售额代替效应大于销量代替效应。

  详细来看，到2022年上半年，17个监测通用名的商场占有率产生较大改变。最显着的对错中选通用名阿利沙坦，其占比从2018的2%上升到2022年的32%，增加了30个百分点，占比排名也从本来的中下方位跃升至现在的第一名，改变非常大。可以说，在集采的推进下，阿利沙坦影响并重塑了ARB和ACEI小类降压药的商场格式。

  阿利沙坦是我国在氯沙坦的基础上自主研制的第一个沙坦类降压药，降压效果平稳，降压一起可将尿酸，此外，与其它沙坦类药物不同，阿利沙坦不通过肝脏代谢，可很大程度上削减高血压患者的肝脏担负。

  自主研制，第一个，1.1类新药，效果、安全性好，已归入医保商洽，或许是以上许多优势累积，构成阿利沙坦降维冲击其他降压药的本钱。能确认的是，阿利沙坦已成为集采促进医保基金“腾笼换鸟”的典型事例。阿利沙坦的专利保护期到2026年，ACEI和ARB类降压药的商场格式是否仍会向着一家独大的方向演化，咱们将继续重视。回来搜狐，检查更加多

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