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缬沙坦不再是药神被检出致癌物我们该怎么办?


  事件回顾:7月5日,欧洲药品管理局(EMA)发布了重要的公告,宣布调查浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药-缬沙坦片。是因为,在该原料药中发现一种可能致癌的物质:N-亚硝基二甲胺。欧洲药品管理局表示,N-亚硝基二甲胺可能与原料的生产方式的变化有关。目前公司停止了现有缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供应,并向客户和相关监督管理的机构进行了主动告知。

  大家都知道,亚硝基二甲胺是一种致癌物,经消化道、呼吸道吸收迅速,经皮肤吸收缓慢,对肝、肾有影响,甚至有可能诱发肺癌和肝癌。在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中属于2A类致癌物。依据相关科学文献中基于动物实验的多个方面数据显示,该杂质物质含有基因毒性。

  缬沙坦是临床最常见的一类降压药,具有降压、降尿蛋白、延缓损害等作用,是慢性肾病、糖尿病、心肌肥厚、心衰患者以及轻至中度高血压患者降压治疗的首选药物,临床上应有十分普遍。华海药业是缬沙坦原料药供应商之一,也是这件世界性丑闻的罪魁祸首,世界通缉。全世界多达22个国家正在全面召回这款药物,这对中国制造的信誉、高血压人群的正常治疗无疑是一次重击。

  高血压患者对缬沙坦并不陌生,是我们的救命稻草,一粒降压药就可以遏制住肆无忌惮的高血压,挽救多少人的生命。恰恰这个救命稻草,在整个世界发生了重大事故,我们继续吃,还是不吃?吃,有致癌物;不吃,只能等死吗?针对患病的人的朋友的顾虑和担心,我做统一答复:

  一、华海缬沙坦中测出亚硝基二甲胺是微量的,不足以产生难以处理的后果,如果超出规定量了,只是对人体影响的可能性增大,不意味会产生损害;

  二、目前华海药业的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场,尚未在中国上市销售,患者朋友们大可放心;

  三、缬沙坦制剂上市多年,属于非常成熟的产品,目前并没有特别异常的不良反应发生,如果排除掉涉事产品的话,市面其它产品安全可信。沙坦类降压药,一定要用原研药。

  说了这么多,就是告诉患者朋友们,切不可受毒药影响自行停药,我们食用的药是安全的。同时,也希望能够通过这件事情,中国其它药厂引以为鉴,不要重蹈覆辙。毕竟药品质量的还坏,取决于制药企业的良心,监督机构的监督能力,让每一位患者都能吃上良心好药。



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