华润双鹤7月30日发布了重要的公告，称全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药监局颁布的苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《药品弥补请求批件》(批件号：2018B03437)，该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  依据2015年6月卫生部发布数据，我国18岁及以上人群高血压患病率为25.2%，患病人数高达2.78亿人，这一人数仍有添加的趋势，对降压药的需求也是居高不下。

  氨氯地平是常用的一类降压药，为第三代钙通道拮抗剂，其药理作用是挑选性地按捺钙离子跨膜进入滑润肌细胞和心肌细胞，下降总外周阻力，用来治疗许多类型高血压（独自或与其他药物兼并运用）和心绞痛。

  此前，江苏黄河药业与扬子江集团上海海尼药业已经过苯磺酸氨氯地平片的一致性点评，至此，苯磺酸氨氯地平片已有三家企业经过一致性点评，关于该种类其他仿制药企业而言，若未能及时经过一致性点评，将无缘进入商场。

  CFDA 2017 年第 100 号公告说到：同种类药品经过一致性点评的出产企业到达3家以上的，在药品会集收购等方面不再选用未经过一致性点评的种类。

  CFDA 2016 年第 106 号公告也说到：自第一家种类经过一致性点评后，三年后不再受理其他药品出产企业相同种类的一致性点评请求。

  依据CFDA数据，苯磺酸氨氯地平片超50家企业共有65个批文，竞赛格式剧烈。苯磺酸氨氯地平片5mg标准归于289目录，59家药企需在2018年末前完结一致性点评，而现在申报一致性点评的仅有8个企业。

  苯磺酸氨氯地平片的原研为辉瑞的络活喜，按照国家参比制剂遴选准则，以辉瑞在美国上市的NORVASC为参比。依据药智数据库，已做参比制剂存案的有16家企业。BE实验挂号平台上，关于苯磺酸氨氯地平的共有47个，其间12个关于生物等效性的实验已完结，估计还将呈现申报苯磺酸氨氯地平片一致性点评的企业。

  依据IMS计算，2017年翻滚年“络活喜”全国销售额为16.9亿元人民币。当时氨氯地平的商场占有率仍被辉瑞牢牢占有。依据我国药学会计算的“2017年要点城市公立医院化学药-钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据，企业比例格式排名前五名分别为：

  即便是在药店零售商场，也是由辉瑞的络活喜占有半壁河山，依据米内网计算，氨氯地平药店零售商场TOP3厂商分别为辉瑞、华润赛科、扬子江上海海尼。

  就苯磺酸氨氯地平片而言，原研与仿制药的价格距离不大，降价空间也小，当时关于经过一致性点评仿制药的鼓舞方针或将成为国内企业的关键，终究谁将成为一致性点评后的最大赢家，咱们拭目而待。回来搜狐，检查更加多

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