12月30日，我国具有自主知识产权的抗高血压药物苯磺酸左氨氯地平片一致性点评作业获得严重突破，江西施美药业股份有限公司的主打产品苯磺酸左氨氯地平片（商品名：施美力健，规范2.5mg）首家经过一致性点评。

  12月30日，我国具有自主知识产权的抗高血压药物苯磺酸左氨氯地平片一致性点评作业获得严重突破，江西施美药业股份有限公司的主打产品苯磺酸左氨氯地平片（商品名：施美力健，规范2.5mg）首家经过一致性点评。该产品一致性点评由施美药业和旗下全资子公司山东立异药物研制有限公司承当悉数药学研讨和BE临床实验作业。

  依据米内网多个方面数据显现，苯磺酸左氨氯地平片在国内的终端商场已超越60亿人民币。此次经过一致性点评进入集采后将大幅度的下降医保压力，进步大众用药的质量可靠性、安全有用性，完成拷贝代替原研、代替进口，每年可为国家节省很多的医保资金，最大极限地保证我国顾客的生命健康权益。下载化学加APP，阅览更有功率。

  苯磺酸左氨氯地平片大多数都用在高血压（独自或与其他药物兼并运用）、心疼痛：特别自发性疼痛（独自或与其他药物兼并运用）。苯磺酸左氨氯地平片（规范2.5mg）为江西施美药业股份有限公司首家申报的一致性点评种类，是国内首家也是仅有的一家一起与施慧达与络活喜进行BE实验的企业，且均BE等效，公司坚持自主立异，依照现行法规全面进行药学研讨，进步药质量量与效果。自2019年7月4日进入CDE审评以来，历时三年多，总算首家经过一致性点评，再次显示了施美药业及山东立异的研制硬实力及质量可靠性。

  施美药业担任这个的人说：苯磺酸左氨氯地平片作为国内特有种类，左旋氨氯地平由氨氯地平（络活喜）拆分而来，其有用成分为左旋体，右旋体无生理活性，左旋体剂量比络活喜折半，而效果适当，不良反应更少；且苯磺酸左旋氨氯地平片已在我国临床使用20年以上，安全性和有用性切当，被列入国家根本药物目录和医保目录产品，由施美药业独立承当的国家严重新药创制“十二五”科技严重专项“苯磺酸左旋氨氯地平大种类晋级改造项目”现已结题，国家重点研制方案项目正在进行中，该种类一起获得了3项发明专利，其间一项获得第十五届国家专利优秀奖。在国家药监局未发布参比制剂的情况下，施美药业自动作为，首先承当起企业的主体职责，创造性地将自制品与络活喜和施慧达别离进行了BE实验，效果均生物等效。企业成立了以董事长为组长的项目攻关小组，在施美药业和全资子公司山东立异的共同努力下，相关研讨人员、部分通力合作，依据ICH辅导准则，展开了全面的药学研讨，对药品规范做进步，可有用操控产质量量和右旋体的含量。从研讨到获批，历时五年多，施美药业的主打产品苯磺酸左氨氯地平片一致性点评总算首家获批，此效果的获得是施美药业开展路途上一个重要里程碑，公司将以此为关键，进一步加大研制投入，完成跨越式开展。

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