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天宇股份(300702SZ):子公司药品厄贝沙坦片新标准(75mg)取得同意


  天宇股份(300702.SZ):子公司药品厄贝沙坦片新标准(75mg)取得同意

  格隆汇10月21日丨天宇股份(300702.SZ)发布,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(“诺得药业”)于2021年10月20日收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品弥补请求同意通知书》。

  厄贝沙坦用来医治原发性高血压以及兼并高血压的2型糖尿病肾病的医治,最早由法国赛诺菲制药公司研制上市,产品名为“Aprovel(安博维)”。按照国家药监局网站数据查询,到公告日该标准制剂除原研药企及诺得药业外,安徽举世药业股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、南京长澳制药有限公司、瀚晖制药有限公司及浙江华海药业股份有限公司等5家企业经过一致性点评后同意上市。

  诺得药业厄贝沙坦片 75mg标准于2021年3月取得国家药监局受理,现在该种类0.15g标准及75mg标准累计研制费用开销约1188万元。



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