本年开年，扬子江药业集团便已有3种类顺畅过评。据查询，现在扬子江药业集团有79种类的仿制药一致性点评弥补请求/仿制药上市请求待审或正在审评批阅中，本年，扬子江药业集团又将交出怎样的成果？咱们拭目而待。

  2022年伊始，扬子江药业集团便已马到成功，一举拿下3个种类。据1月5日，NMPA最新发布的一批药品同意证明文件待收取信息，扬子江药业集团一举拿下心血管体系、抗肿瘤、降血脂药物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀经过（视同经过）仿制药一致性评。至此，扬子江药业集团共有88种类过评。

  苯磺酸左氨氯地平片是一种二氢吡啶钙通道阻滞剂，是心血管体系药物，具有舒张血管的效果，可用于高血压、心绞痛的医治。与苯磺酸氨氯地平比较，苯磺酸左氨氯地平服用剂量相对小，所以产生药品不良反应的概率也相对较小

  从出售状况去看，左氨氯地平近年院内出售额在20亿元左右，本年H1同比增加56%，年总额有望打破25亿元。其间施慧达和石药欧意占比最多，2020年共具有近80%的商场份额。

  近来，该种类迎来仿制药密布过评：2021年12月31日，浙江昂利康、江西施美同日拿下首家过评（共3个品规），2022年1月5日，扬子江药业集团和南昌弘毅药业同日过评。此外，还有山东新时代、姑苏东瑞递交了仿制药一致性点评的弥补请求。

  苯达莫司汀是一种双功用基烷化剂，是经过烷化效果使DNA单链和双链交联，搅扰DNA的功用和DNA的组成，然后发挥抗肿瘤效果。苯达莫司汀最早由德国公司组成，于在1971~1992 年间被Jenapharm公司以 Cytostasan 的商品名进行上市出售，后几番转手归入Teva，2018年末获批在我国上市。

  2019年12月，正大天晴首先获批首仿，获批适应症为：利妥昔单抗或含利妥昔单抗计划医治过程中或许医治后病况发展的慵懒 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。后健进制药、汇宇制药、先声药业连续获批，此次扬子江药业集团为第5家获准出产出售该种类的企业。

  苯达莫司汀在国内上市后，出售额一路高升出现跳跃式增加，本年H1院内出售额已近4千万，其间商场巨子当属正大天晴（占比90%）。跟着多家药企连续拿到入场券，以及药物商场的进一步开辟，后续竞赛格式将怎么改变，尚有待揭晓。

  辛伐他汀片是心血管体系药物，也是常用的口服降血脂药物，原研药由默沙东开发，1988年在瑞典初次获批上市，之后相继在英国、欧洲、美国、日本获批上市。2000年12月获批进入我国商场。

  辛伐他汀竞赛很剧烈。到现在，国内获批出产相关剂型的企业已超百家，同意文号共185个，有9家企业过评，包含瀚晖制药、京新药业、罗欣药业、山德士制药、厦门力卓药业、扬子江药业集团、哈药三精、信宜万象药业、海灵化学制药等。其间，瀚晖制药是首家过评企业。

  经药融云数据查询，还有山东鲁抗医药、浙江贝得药业、江苏康缘药业等递交了仿制药一致性点评的弥补请求。

  到发文日，扬子江药业集团累计共有88种类（118品规）过评，其间有26款为首家过评。上一年扬子江药业集团过评种类达43款，有利塞膦酸钠片、硝苯地平缓释片(Ⅰ)、厄多司坦胶囊、二甲双胍维格列汀片、奥硝唑胶囊、注射用更昔洛韦和注射用雷替曲塞等6款为首家过评。

  本年开年，扬子江药业集团便已有3种类顺畅过评。据查询，现在扬子江药业集团有79种类的仿制药一致性点评弥补请求/仿制药上市请求待审或正在审评批阅中，本年，扬子江药业集团又将交出怎样的成果？咱们拭目而待。

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