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扬子江苯磺酸氨氯地平片过一致性点评


  一致性点评又有新进展,6月19日,扬子江药业集团上海海尼药业的苯磺酸氨氯地平片(商品名:兰迪)的处理状况已显现为“批阅结束-待制证”,过一致性点评仿制药又添一员。

  上海海尼药业的氨氯地平历时7个多月经过一致性点评,比较于江苏黄河药业4个多月的时刻显得略微慢了些,但功夫不负有心人,兰迪这样的产品总算过了一个大关卡。

  值得注意的是,国内高血压商场一向由外企占有独占位置,国产仿制药优势品牌较少,此次扬子江药业的苯磺酸氨氯地平片经过一致性点评,原本就竞赛十分剧烈的高血压商场又将有所改变。

  苯磺酸氨氯地平片的原研是辉瑞(商品名:络活喜),最早于1989年在英国上市了片剂Istin,在比利时上市了胶囊剂Amlor。络活喜近几年的出售一向独占鳌头,2016年国内出售高达31.8亿元。

  CFDA显现,苯磺酸氨氯地平片国产批准文号65个,竞赛适当剧烈,其间5mg标准58个,2.5mg标准4个,10mg标准3个;苯磺酸氨氯地平分散片国产批文号3个,标准都是5mg;苯磺酸氨氯地平胶囊国产批文号2个,标准均是5mg;苯磺酸氨氯地平滴丸国产批文1个。进口文号5个(2个分包装)均为5mg。一致性点评289目录中要求在2018年完结的标准是5mg,59家药企有必要进行一致性点评。

  米内网多个方面数据显现,苯磺酸氨氯地平国内商场出现稳步上升的趋势,辉瑞的络活喜占比较大,上海海尼药业近几年一向稳居第三。

  江苏黄河药业的苯磺酸氨氯地平在第二批经过一致性点评目录中已然显现,此次扬子江集团上海海尼药业的苯磺酸氨氯地平也行将经过一致性点评,从现在的状况去看,苯磺酸氨氯地平的一致性点评速度较快,2018年年末完结一致性点评的使命有极大的可能性。

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