当前位置: 首页 > 产品中心

最受欢迎的一致性点评种类排行榜!阿莫西林、苯磺酸氨氯地平…


  截止2020年3月22日,CDE承办的一致性点评受理号已达1949个,算计479个种类,触及520家企业。其间,注射剂受理号660个,算计148个种类,触及146家企业。

  从2017年7月开端连续有企业申报一致性点评,均匀每月60个左右。2019年1月受理号数最多,到达207个。受疫情影响,2020年3月申报数量急剧下降,到22日仅17个受理号。

  现在共1949个一致性点评受理号进入审评:阿莫西林胶囊最多,受理号数量为53个;其次为苯磺酸氨氯地平片,受理数量为44个。经过方面,盐酸二甲双胍片最多,受理号数为21;苯磺酸氨氯地平片第二,受理号数为20个;阿莫西林胶囊第三,受理号数为17个。(不包含视同经过)

  到3月22日,共有30个省市和部分外企的一致性点评种类进入受理。受理号最多的是江苏省,到达340个受理号,其次是山东省,到达208个受理号。经过受理号最多的江苏省,到达81个;浙江省和山东省排名第二,经过受理号总计61个。从各省市受理和经过状况去看,江苏、山东、广东占有前三,四川和浙江紧随其后,广东近期申报数量逾越了浙江。

  现在共有520家企业一致性点评种类进入受理,不过有225家企业均只要1个受理号。受理号最多的是齐鲁制药有限公司,到达58个受理号;其次是四川科伦药业股份有限公司和石药集团欧意药业有限公司,受理号均为41个;扬子江药业集团有限公司排名第三,受理号为38个。此处按公司名称进行计算,不包含子公司受理号。

  2020年3月22日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布了重要的公告,公司的加巴喷丁胶囊经过仿制药质量和效果一致性点评。适应症为1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的医治。2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发生的部分性发生的辅佐医治。也可用于3~12岁儿童的部分性发生的辅佐医治。该产品项目已投入研制费用约为906万元人民币。

  截止3月22日,经过和视同经过仿制药一致性点评种类的受理号到达631个,203个种类;其间289目录受理号数281个,仅77个种类。经过受理号数477个,154个种类;视同经过154个,69个种类(视同经过以我国上市药品目录集为准)。

  时刻维度来看,大约能看出2017年12月发布第一批经过一致性点评的目录开端(2017年7月和9月那4个受理号为视同经过的种类),每月根本都有经过的种类,在2020年01月到达最多,总计63个受理号。2020年一致性点评经过数量已经有119个,同比增加48.75%。

  药品经过方面来说,已有70个品规一致性点评经过企业数到达3家,包含瑞舒伐他汀钙片(首个到达3家的种类)、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、阿莫西林胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。现在经过企业数最多的是5mg的苯磺酸氨氯地平片,到达20个企业;其次是0.25g的盐酸二甲双胍片,到达18个企业。

  企业方面,经过受理号数量最多的齐鲁制药有限公司,到达31个受理号,18个种类;旧日冠军浙江华海药业股份有限公司排名第二,到达28个受理号17个种类;石药集团欧意药业正迎头赶上,到达27个受理号,19个种类。

  以母公司计,经过受理号数量最多的是齐鲁制药有限公司,受理号数算计到达36个;其次是石药集团,到达30个受理号;排名第三的是华海药业,受理号数到达28个。经过种类数据最多的是齐鲁制药,种类数为21个;其次是石药集团,种类数为20个。

  特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包含在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布,本渠道仅供给信息存储服务。

  浙江男医生确诊癌症晚期!年仅40多岁,结节不大就没注重……这种癌“杀伤力”太大

  国家电网2024招聘来了,第1批招752人共招1万多人,年薪15万起步

  宝宝深夜不睡觉妈妈说她还顶嘴,22斤的体重20斤反骨,一句也不落下,最终一句“你媳妇不睡觉”成功反客

  大女儿找妈妈说不想带弟弟,妈妈拿出10元,女儿乐滋滋地持续去带弟弟。妈妈:孕晚期翻身困难,女儿每天拉



关闭