当前位置: 首页 > 产品中心

华北制药苯磺酸左氨氯地平片“过评”


  ,苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)收到国家药监局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》,获批经过仿制药质量和效果一致性点评。

  苯磺酸左氨氯地平片归于钙通道阻滞药,临床适用于高血压和心绞痛的医治。苯磺酸左氨氯地平为苯磺酸氨氯地平的纯手性成分,美国、日本及欧盟区域没有有产品获批上市;印度(商品名:Eslo,Asomex和Espin)、 俄罗斯(商品名:EsCordi Cor)和巴西(商品名:Novanlo)有苯磺酸左氨氯地平片出售,没有进口我国。

  到现在,国内共有15个苯磺酸左氨氯地平片的出产批件、没有进口批件, 同意标准包含2.5mg、5mg.为国内第六家经过苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)一致性点评的企业。

  依据国家工信部网站信息,2020年,苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)国内产值为473799万片。2021 年,的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)产值为30690.38万片,出售的收益为1.79亿元。



关闭